11月9日，上海瓔黎藥業(yè)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥林普利塞獲批上市。除此之外，今年上海獲批的1類(lèi)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥還有3個(gè)。

作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)數(shù)據(jù)翻番，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從2019年的3833億元增長(zhǎng)到2021年的7617億元。今年在疫情的影響下，前三季度產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍有4.6%的增長(zhǎng)，規(guī)模達(dá)6166億元。

11月14日下午，第二屆“上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周”（下稱“產(chǎn)業(yè)周”）開(kāi)幕，上海市產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新基地舉行了授牌儀式，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院成為首批基地。此外，8家企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)獲授首批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型先鋒企業(yè)證書(shū)。

(相關(guān)資料圖)

“舉辦上海國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周的目的不僅僅是為了辦會(huì)，更是為了打造一個(gè)重要的平臺(tái)。舉辦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周是助力優(yōu)化上海乃至長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)、加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措，有利于進(jìn)一步提升上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體能級(jí)。”上海市經(jīng)信委主任吳金城表示。

金葉子／攝

創(chuàng)新策源

從最早的跨國(guó)藥企集聚，再到如今誕生一批本土生物醫(yī)藥上市企業(yè)，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了幾個(gè)不同階段。如今，上海也在瞄準(zhǔn)原始創(chuàng)新方面的突破。

作為最早一批來(lái)浦東張江的高層次人才，中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先見(jiàn)證了上海乃至中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。他此前告訴第一財(cái)經(jīng)，從歷史眼光來(lái)看，中國(guó)藥物研究走過(guò)了兩個(gè)階段，正在向第三個(gè)階段——原始創(chuàng)新階段進(jìn)軍，也就是不但要有新藥，還要有自己原創(chuàng)的藥，所謂First-in-class的藥。而上海生物醫(yī)藥的發(fā)展方向，目前就需要有更多從0到1的突破。

在14日下午的開(kāi)幕論壇上，陳凱先在圓桌論壇環(huán)節(jié)透露，全世界一年研發(fā)的成功的新藥大概幾十個(gè)，多的年份是七八十個(gè)，少的年份三四十個(gè)，中國(guó)一年能夠達(dá)到二三十個(gè)，“可以說(shuō)我們?cè)趪?guó)際新藥研發(fā)總盤(pán)子中已經(jīng)達(dá)到相當(dāng)強(qiáng)勁發(fā)展的態(tài)勢(shì)”。

“麥肯錫發(fā)布了一個(gè)研究報(bào)告分析國(guó)際新藥研發(fā)的水平，中國(guó)和日本和西歐這些發(fā)達(dá)國(guó)家共列在世界第二梯隊(duì)，第一梯隊(duì)是美國(guó)，一年研發(fā)的新藥占世界一半以上，中國(guó)現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入第二梯隊(duì)。按照研發(fā)新藥數(shù)量的比重來(lái)講，中國(guó)在第二梯隊(duì)國(guó)家中間名列前茅。當(dāng)然中國(guó)現(xiàn)在的研發(fā)還有不足的方面，新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的原始創(chuàng)新藥還少，這需要今后進(jìn)一步加強(qiáng)。”陳凱先說(shuō)。

14日開(kāi)幕式圓桌論壇

數(shù)據(jù)顯示，2017至2021年，上海共有15個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，440個(gè)III類(lèi)醫(yī)療器械首次獲得注冊(cè)證，48個(gè)創(chuàng)新器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

上海市科委副主任朱啟高在11日的發(fā)布上透露，截至今年10月，上海共有143個(gè)I類(lèi)創(chuàng)新藥獲批進(jìn)入臨床。另一方面，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新政策制度環(huán)境日益優(yōu)化。下一步，上海將重點(diǎn)從以下五個(gè)方面進(jìn)一步強(qiáng)化創(chuàng)新策源功能，包括持續(xù)推進(jìn)科技創(chuàng)新策源能力建設(shè)、臨床研究和轉(zhuǎn)化能力建設(shè)、創(chuàng)新平臺(tái)和載體建設(shè)、創(chuàng)新人才隊(duì)伍建設(shè)、創(chuàng)新氛圍和環(huán)境建設(shè)。

例如，加快布局實(shí)施糖類(lèi)藥物、阿爾茨海默病（老年癡呆）藥物、重大突發(fā)傳染病防控關(guān)鍵核心技術(shù)、重要器官精準(zhǔn)蛋白質(zhì)圖譜等市級(jí)科技重大專項(xiàng)。前瞻布局細(xì)胞治療等創(chuàng)新藥物、高端影像設(shè)備等醫(yī)療器械以及合成生物學(xué)等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。并積極支持代謝性疾病、腎臟疾病等25個(gè)市級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心創(chuàng)新發(fā)展，加快推進(jìn)上海國(guó)際醫(yī)學(xué)科創(chuàng)中心建設(shè)，推動(dòng)上海醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。

產(chǎn)業(yè)生態(tài)

除了創(chuàng)新策源，“十四五”期間，上海對(duì)生物醫(yī)藥的目標(biāo)，是努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增至1.2萬(wàn)億。萬(wàn)億產(chǎn)業(yè)目標(biāo)背后，生物醫(yī)藥生態(tài)圈值得關(guān)注。

去年首屆國(guó)際生物醫(yī)藥周期間，默克首個(gè)全球聯(lián)合創(chuàng)新協(xié)作平臺(tái)——默克上海創(chuàng)新基地在上海張江投入運(yùn)營(yíng)，默克方面表示，上海創(chuàng)新基地的開(kāi)幕是默克“根植中國(guó)，服務(wù)中國(guó)”本地化發(fā)展戰(zhàn)略的又一里程碑，也表示今年將持續(xù)加碼布局中國(guó)市場(chǎng)。

默克中國(guó)總裁安高博（Allan Gabor）在第五屆進(jìn)博會(huì)期間接受第一財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)表示，中國(guó)在全球藥物創(chuàng)新領(lǐng)域發(fā)揮著越來(lái)越大的作用。監(jiān)管環(huán)境的持續(xù)改善為中國(guó)更快批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物鋪平了道路。中國(guó)的制藥行業(yè)正在朝著高質(zhì)量和以創(chuàng)新為重點(diǎn)的發(fā)展方向進(jìn)行重大轉(zhuǎn)型。這就是為什么我們看到近年來(lái)新藥和臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)激增的原因。

上海的產(chǎn)業(yè)部門(mén)也制定了覆蓋“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”產(chǎn)業(yè)鏈的政策舉措，推進(jìn)“張江研發(fā)+上海制造”行動(dòng)。

就在今年，上海今年出臺(tái)了2022版產(chǎn)業(yè)地圖，進(jìn)一步優(yōu)化了“3+6”新型產(chǎn)業(yè)體系布局。其中在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)推出了生命藍(lán)灣、東方美谷、灣區(qū)生物醫(yī)藥港等7個(gè)特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，總面積42平方公里，可供產(chǎn)業(yè)用地1.2萬(wàn)畝，可租售物業(yè)面積570萬(wàn)平方米。

“去年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上簽約的86個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目，加快在這些優(yōu)質(zhì)載體空間上落地，實(shí)現(xiàn)了‘好項(xiàng)目不缺土地，好產(chǎn)業(yè)不缺空間’。特別是生命藍(lán)灣近兩年集聚了全市40%的生物醫(yī)藥項(xiàng)目。我們希望通過(guò)本屆產(chǎn)業(yè)周，創(chuàng)造生物醫(yī)藥領(lǐng)域更大的投資機(jī)遇和合作空間。”吳金城說(shuō)。

上海市經(jīng)信委副主任劉平透露，今年以來(lái)，上海市新開(kāi)工重點(diǎn)項(xiàng)目32個(gè)，投資金額近80億元，這些項(xiàng)目預(yù)計(jì)未來(lái)可新增超200億產(chǎn)業(yè)規(guī)模。今年6月，在全球投促大會(huì)上簽約生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目42個(gè)，總投資額368億。在剛剛閉幕的第五屆進(jìn)博會(huì)期間，又新簽約一批重大項(xiàng)目。“接下來(lái)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期間，各區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)還將簽約落地一批生物醫(yī)藥重點(diǎn)項(xiàng)目。下一步，我們將持續(xù)緊跟產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿方向，加大政策支持力度，進(jìn)一步推動(dòng)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得更多優(yōu)異成績(jī)。”

標(biāo)簽： 生物醫(yī)藥