【資料圖】
中國同輻(01763.HK)公布,2023年4月17日,旗下附屬公司原子高科股份有限公司研發(fā)的3類仿制藥“6-[18F]氟-L-多巴注射液”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意開展用于疑似帕金森綜合征(PD)隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著6-[18F]氟-L-多巴注射液已獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,離商業(yè)化和臨床應(yīng)用又邁進(jìn)了一步。
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