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和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布,中國國家藥監(jiān)局已受理呋喹替尼聯(lián)合紫杉醇用于二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請。
此次新藥上市申請是基于FRUTIGA研究數(shù)據(jù)支持。FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試 驗,旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯(lián)合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。
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