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樂普生物(02157.HK)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局近期批準(zhǔn)普佑恒TM(普特利單抗注射液)(一種針對人程序性細(xì)胞死亡蛋白1(“PD-1”)的人源化拮抗劑單克隆抗體的上市申請。

普佑恒TM(普特利單抗注射液)可拮抗PD-1信號，以通過阻斷PD-1與其配體PD-L1及 PD-L2的結(jié)合來恢復(fù)免疫細(xì)胞殺死癌細(xì)胞的能力，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。

普佑恒TM(普特利單抗注射液)為公司研發(fā)并獲批上市的首款創(chuàng)新生物藥。已獲批準(zhǔn)的MSI-H/dMMR實體瘤及黑色素瘤適應(yīng)癥涵蓋了廣泛的患者群體。

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