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君實生物(01877.HK)自愿公告，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名：拓益?，產(chǎn)品代號：JS001)聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究(“Neotorch研究”，NCT04158440)已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(IDMC) 判定研究的主要研究終點無事件生存期(“EFS”)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該新適應(yīng)癥上市申請事宜。

標(biāo)簽： 監(jiān)管部門