中國生物制藥(01177.HK)：I類創(chuàng)新藥TQB2450聯(lián)合治療小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
2023-01-13 17:56:48 來源：財(cái)華社
(資料圖片僅供參考)
中國生物制藥(01177.HK)自愿公告，集團(tuán)開發(fā)的抗腫瘤I類創(chuàng)新藥TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊一線治療小細(xì)胞肺癌(“SCLC”)的III期臨床試驗(yàn)完成期中分析，經(jīng)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)審核，達(dá)到方案預(yù)設(shè)的終點(diǎn)。集團(tuán)近期已向中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理。
TQB2450注射液是繼TQ-B3139、TQ-B3101膠囊后集團(tuán)近期又申報(bào)上市的一款I(lǐng)類創(chuàng)新藥。集團(tuán)在創(chuàng)新藥的研發(fā)上不斷取得突破，新藥管線已逐漸進(jìn)入收獲期。
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