(相關資料圖)
和黃醫(yī)藥(00013.HK)公布,他澤司他(tazemetostat)在中國的一項橋接研究已完成患者入組。該項橋接研究是一項多中心、開放標簽的II期臨床試驗,旨在評估他澤司他用于治療復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者的療效、安全性和藥代動力學。研究的主要目標是評估他澤司他用于治療伴有EZH21突變的復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者(隊列一)的客觀緩解率(“ORR”)。
他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme,Inc.(“Epizyme”)開發(fā)的全球同類首創(chuàng)的EZH2甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑,已分別于2020年1月和6月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)加速批準用于治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的患者。和黃醫(yī)藥達成一項戰(zhàn)略合作,負責在中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣進行他澤司他的研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。
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