從新藥靶標到發(fā)現(xiàn)到臨床試驗，人工智能正在全面驅(qū)動生物醫(yī)藥領(lǐng)域的變革。作為藥物開發(fā)的源頭環(huán)節(jié)，藥物外包服務(wù)商CRO領(lǐng)域最先迎來變化，“AI+CRO”的模式正在全球迅速普及。

AI助力千億CRO市場

日前，美國生物統(tǒng)計學(xué)CRO公司思特爾宣布拓展中國市場，并通過與上海立迪生物合作，以支持中國生物技術(shù)和制藥公司對復(fù)雜創(chuàng)新臨床試驗設(shè)計不斷增長的需求。

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《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2021年）》顯示，我國藥物臨床試驗總數(shù)在2021年呈現(xiàn)大幅上升趨勢，在強勁需求激勵下，中國CRO市場也迎來高速發(fā)展期。相關(guān)研究數(shù)據(jù)預(yù)估，2025年中國CRO行業(yè)市場規(guī)模將達1500億元。

如此大體量的市場規(guī)模對CRO行業(yè)的效率提出更高的要求，人工智能技術(shù)正在極大地賦能生物統(tǒng)計學(xué)，使得藥物靶點的開發(fā)以及臨床試驗設(shè)計方案更加精準高效。

思特爾近期與全球制藥巨頭GSK簽署協(xié)議，將算法與云計算能力相結(jié)合，臨床開發(fā)團隊可以使用AI軟件快速生成數(shù)千個試驗?zāi)Ｐ停糜卺槍Υ罅颗R床試驗的不確定性進行壓力測試，包括治療效果和入組率，并通過可視化的方式提供量化科學(xué)和商業(yè)權(quán)衡的能力。

思特爾副總裁兼亞太區(qū)總經(jīng)理楊靜萍向第一財經(jīng)記者介紹稱：“現(xiàn)在借助人工智能軟件，已經(jīng)能幫助節(jié)省10%至20%的臨床試驗的成本，縮短臨床試驗的周期，加快新藥的上市速度。我們希望更多中國的新藥研發(fā)企業(yè)可以從軟件技術(shù)中獲益。”

楊靜萍告訴第一財經(jīng)記者，團隊也在研究近期ChatGPT這類大模型的發(fā)展對于生物醫(yī)藥行業(yè)的影響。“我們認為ChatGPT的準確性還有待提高，但這一新技術(shù)一定會深刻影響生物統(tǒng)計學(xué)行業(yè)，ChatGPT的潛力有待進一步挖掘。”她說道。

提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價值鏈

在深勢科技CEO孫偉杰看來，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的整個世界的底層邏輯是由一系列科學(xué)規(guī)律所支配的。深勢科技也在通過AI算法大幅加速分子動力學(xué)等物理模型的求解，并結(jié)合高性能計算等前沿計算手段進一步提升物理模型的求解效率。

去年年底，該公司與北京科學(xué)智能研究院、北京應(yīng)用物理與計算數(shù)學(xué)研究所共同研發(fā)的預(yù)訓(xùn)練模型DPA-1發(fā)布，將可模擬原子數(shù)量的上限提升至100億數(shù)量級。去年10月，深勢科技還發(fā)布了藥物計算設(shè)計平臺Hermite，賦能包括生物技術(shù)和制藥公司以及CRO在內(nèi)的早期藥物研發(fā)機構(gòu)。

“人工智能在語言、圖像等領(lǐng)域的成功已經(jīng)表明預(yù)訓(xùn)練模型已被普遍認為是未來趨勢，已成為AI應(yīng)用的基礎(chǔ)設(shè)施。DPA-1可以視為自然科學(xué)界的GPT。”孫偉杰告訴第一財經(jīng)記者，“它的出現(xiàn)使得模型的訓(xùn)練可以被復(fù)用，避免開發(fā)人員重復(fù)進行大規(guī)模的訓(xùn)練，大幅度降低了訓(xùn)練的成本。預(yù)訓(xùn)練模型通過微調(diào)的方式具備很強的擴展性，可以提升在新場景的應(yīng)用效率。同時可顯著降低人工智能應(yīng)用的門檻，對機器學(xué)習(xí)人員的要求大大降低，讓算法人員及普通用戶均可方便地使用平臺。”

在全球范圍內(nèi)，“AI+CRO”的模式已經(jīng)開始普及。去年4月，美國CRO巨頭查爾斯河與醫(yī)療科技公司Valo Health聯(lián)合推出一個由人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)平臺Logica。據(jù)介紹，Logica整合了預(yù)測模型、化學(xué)設(shè)計和合成能力、DNA編碼庫，并結(jié)合了Valo的人工智能計算平臺和查爾斯河的臨床前專業(yè)知識，形成單一集成產(chǎn)品，以可推進的先導(dǎo)物和候選藥物為目標，提供藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)，同時提供風(fēng)險分擔(dān)模式。

麥肯錫全球資深董事合伙人王錦對第一財經(jīng)記者表示：“從全球?qū)用鎭砜?，CRO目前的市場增速達到7%-9%，甚至高于生物醫(yī)藥3%-5%的增長，借助數(shù)字化的工具，可以提升CRO的效率，賦能創(chuàng)新藥的上市。”

王錦表示，大數(shù)據(jù)和人工智能軟件對于對于藥物的早期研發(fā)、到臨床設(shè)計能力和后期新藥上市全流程都有幫助，未來人工智能產(chǎn)品的研發(fā)和應(yīng)用對于提升整個生物醫(yī)藥價值鏈也將起到關(guān)鍵作用。

標簽： 人工智能 生物醫(yī)藥