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9月7日晚間，沃森生物發(fā)布公告稱，控股子公司上海澤潤自主研發(fā)的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）”（簡稱“九價HPV疫苗”），近日正式啟動“重組人乳頭瘤病毒九價疫苗與Gardasil 9免疫原性比較Ⅲ期臨床試驗”首例受試者入組，標志著該疫苗正式進入Ⅲ期臨床研究階段。

公告稱，目前，九價HPV疫苗全球僅有美國默沙東公司生產(chǎn)上市銷售。其他上市銷售的HPV疫苗產(chǎn)品還有雙價HPV疫苗和四價HPV疫苗。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年HPV疫苗全球銷售額合計已達到63億美元。

公告還提示，根據(jù)我國藥品注冊的有關(guān)要求，上海澤潤九價HPV疫苗后續(xù)還需完成Ⅲ期保護效力臨床試驗，在獲得該臨床試驗報告后方可申請本疫苗的上市許可，經(jīng)藥品注冊監(jiān)管有關(guān)部門審評并批準后獲得生產(chǎn)批件才可生產(chǎn)銷售。在此期間，Ⅲ期臨床試驗以及藥品注冊審評審批的進度和結(jié)果都具有一定的不確定性。

盤面上，沃森生物今日收報于41.63元，漲0.60%。

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