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石藥集團(tuán)(01093.HK)自愿公告,集團(tuán)的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用,用于預(yù)防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
SYS6006為集團(tuán)自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點(diǎn)的mRNA疫苗,于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應(yīng)急批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),目前已在中國完成I、II期和序貫加強(qiáng)免疫臨床研究,通過超過5500人的臨床研究結(jié)果證明了其安全性、免疫原性和保護(hù)效力。
該產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā),獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品,證明了集團(tuán)核酸平臺(tái)的研發(fā)實(shí)力。集團(tuán)將充分考慮當(dāng)前新冠病毒變異特性,預(yù)測(cè)未來毒株的變異趨勢(shì),推進(jìn)針對(duì)新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā),并積極推動(dòng)該平臺(tái)上其他產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)程。
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