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四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告,集團旗下子公司吉林四環(huán)製藥有限公司(“吉林四環(huán)”)與上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司(“旺實生物”)就口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(產品代號:VV116/JT001,商品名:民得維?,“VV116”)的生產供應達成合作協(xié)議。雙方將密切配合推進VV116在技術轉移、委托生產相關工作。
VV116為上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司(股份代號:01877.HK)下屬控股子公司旺實生物申報的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片,并于2023年1月28日經囯家藥品監(jiān)督管理局應急審評審批,附條件批準上市,該藥被批準用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
根據雙方協(xié)議約定及相關藥品管理法規(guī),吉林四環(huán)將作為受托生產方配合旺實生物開展產品的工藝優(yōu)化、質量方法轉移、中試放大、工藝驗證等技術轉移落產及委托生產註冊審批工作。同時,吉林四環(huán)作為旺實生物主要委托生產合作方將充分發(fā)揮優(yōu)勢以提供高效、穩(wěn)定、高產能的市場供應及支持服務。
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