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石藥集團(01093.HK)公布,公司附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司開發(fā)的奧曲肽長效注射液已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,可在中國開展用于治療肢端肥大癥的臨床試驗。
奧曲肽為治療肢端肥大癥及神經內分泌腫瘤的一線用藥,目前中國已上市的劑型包括短效注射劑和長效注射用微球。該產品為集團開發(fā)的一個月給藥一次的長效劑型,與注射用微球相比,使用前不需復雜的配制,注射針頭更細,可減輕注射部位疼痛,在使用方便性及依從性等方面有所改善。
該產品屬中國化藥注冊分類2.2類,目前全球尚無同類產品上市。集團將全力推進該產品的臨床試驗工作,力爭該產品盡快上市。
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