嘉和生物-B(06998.HK)公布，公司已于2022年6月2日獲得國家藥監(jiān)局關(guān)于GB263T(一款創(chuàng)新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)臨床試驗I/II期的臨床試驗(IND)批準。GB263T的該項臨床試驗于2022年3月28日獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)受理，用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及其他實體瘤患者。2022年5月18日，GB263T在澳洲的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體，靶向EGFR和兩個不同 cMET表位，以提高安全性和有效性為目標進行設(shè)計。因此，GB263T為高度差異化的三特異性抗體，表現(xiàn)出多種作用機制，可同時抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號通路。

標簽： 國家藥監(jiān)局