先聲藥業(yè)(02096.HK)公布,于2022年5月13日,集團(tuán)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒(“SARS-CoV-2”)候選藥物SIM0417已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),擬用于曾暴露于新冠檢測(cè)陽(yáng)性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。
SIM0417(分子編號(hào)SSD8432)針對(duì)SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶,目前正開(kāi)展應(yīng)用于新冠病毒感染人群的臨床研究。在已完成的臨床前試驗(yàn)中,SIM0417顯示出廣譜抗病毒活性,良好的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特性和安全性,是一款高活性、低毒性、可口服的小分子抗SARS-CoV-2候選藥物。
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